Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :032395
   
Ime zdravila : Topamax
Poimenovanje zdravila : TOPAMAX 25 mg filmsko obložene tablete
Kratko poimenovanje zdravila : TOPAMAX 25 mg film.obl.tbl. 60x
   
EAN oznaka :3837000095920 
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Količina osnovnih enot za aplikacijo :60 tableta
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost na trgu :prejet podatek o prihodu na trg
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Trigonik (relativna prepoved upravljanja vozil)
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : N03AX11
NZDRAVILA Z DELOVANJEM NA ŽIVČEVJE
N03ANTIEPILEPTIKI
N03AAntiepileptiki
N03AXDrugi antiepileptiki
N03AX11topiramat
Vir podatka : Upravni postopek na JAZMP
Slovenski naziv ATC klasifikacije : topiramat
 
Zadnja sprememba podatkov :08/21/2014    

      Farmacevtski produkti zdravila

Ni podatkov.    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Na bolnišnični seznam zdravil
Na seznam apuliranih zdravil (LZM)
Lista : P100
Lista :
Lista :
   
Omejitve predpisovanja :
Omejitve predpisovanja :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov :
Velja od : 05/22/2009
Velja od :
Velja od :
Zadnja sprem. pod. : 05/19/2009
 

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 10 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : IVDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01/01/2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 12/30/2022
 

      Dovoljenje za promet

Vrsta postopka : Podaljšanje dovoljenja za promet
Št. in datum dovoljenja : 5363-I-1179/12 05/17/2012 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila :
Imetnik dovoljenja / potrdila : JOHNSON & JOHNSON d.o.o.
Šmartinska cesta 53
1000 Ljubljana

Zadnja sprememba podatkov : 08/21/2014

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 1500 g
Dnevni definirani odmerek : 0.3 g
Zadnja sprememba podatkov : 05/16/2012