Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :070890
   
Ime zdravila : Ezoleta
Poimenovanje zdravila : Ezoleta 10 mg tablete
Kratko poimenovanje zdravila : Ezoleta 10 mg tbl. 30x (3x10)
   
EAN oznaka :3837000041552 
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :tableta
Količina osnovnih enot za aplikacijo :30 tableta
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost na trgu :prejet podatek o ponovnem prihodu na trg
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : C10AX09
CZDRAVILA ZA BOLEZNI SRCA IN OŽILJA
C10ZDRAVILA ZA SPREMINJANJE RAVNI SERUMSKIH LIPIDOV
C10AZdravila za spreminjanje ravni serumskih lipidov, enokomponentna zdravila
C10AXDruga zdravila za spreminjanje ravni serumskih lipidov
C10AX09ezetimib
Vir podatka : Upravni postopek na JAZMP
Slovenski naziv ATC klasifikacije : ezetimib
 
Zadnja sprememba podatkov :12/13/2019    

      Farmacevtski produkti zdravila

Ni podatkov.    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Na bolnišnični seznam zdravil
Na seznam apuliranih zdravil (LZM)
Lista : PC70*
Lista :
Lista :
   
Omejitve predpisovanja :
Omejitve predpisovanja :
Omejitve predpis. :
  1. Za osebe v sekundarni preventivi srčno-žilnih bolezni, ki ob zdravljenju z močnim statinom v maksimalnem prenosljivem odmerku ne dosegajo ciljnih vrednosti LDL-holesterola. 2. Za osebe v sekundarni preventivi srčno-žilnih bolezni, ki dokumentirano ne prenašajo vsaj dveh statinov in presegajo ciljne vrednosti LDL-holesterola. 3. Za osebe z genetsko potrjeno ali glede na točkovalnik Svetovne zdravstvene organizacije klinično verjetno družinsko hiperholesterolemijo, ki ob zdravljenju z močnim statinom v maksimalnem prenosljivem odmerku ne dosegajo ciljnih vrednosti LDL-holesterola: 5,0 mmol/l v primarni preventivi srčno-žilnih bolezni, 4,0 mmol/l v sekundarni preventivi srčno-žilnih bolezni ali 3,6 mmol/l v sekundarni preventivi srčno-žilnih bolezni z dokumentiranim napredovanjem ateroskleroze. 4. Za osebe z genetsko potrjeno ali glede na točkovalnik Svetovne zdravstvene organizacije klinično verjetno družinsko hiperholesterolemijo, ki dokumentirano ne prenašajo vsaj dveh statinov in presegajo ciljne vrednosti LDL-holesterola.
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov :
Velja od : 09/29/2023
Velja od :
Velja od :
Zadnja sprem. pod. : 11/22/2023
 

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 6.89 €
Dogovorjena cena :
NPV : 1.57 €
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo : 5.83
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od : 09/29/2023
Velja od : 07/15/2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. : 11/08/2023
Zadnja sprememba podatkov : 07/13/2023
 

      Dovoljenje za promet

Vrsta postopka : Podaljšanje dovoljenja za promet
Št. in datum dovoljenja : 1011-82/2013-15 11/07/2014 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila :
Imetnik dovoljenja / potrdila : KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8000 Novo mesto

Zadnja sprememba podatkov : 12/13/2019

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 300 mg
Dnevni definirani odmerek : 10 mg
Zadnja sprememba podatkov : 05/16/2012