Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :109266
   
Ime zdravila : Metotreksat Ebewe
Poimenovanje zdravila : Metotreksat Ebewe 10 mg/ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Kratko poimenovanje zdravila : Metotreksat Ebewe 10 mg/ml razt.za inj.brizga 1,5 ml 1x
   
EAN oznaka :3837000055856 
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Količina osnovnih enot za aplikacijo :1 brizga
Pakiranje :škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 1,5 ml raztopine
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska/intramuskularna/subkutana uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
Prisotnost na trgu :prejet podatek o ponovnem prihodu na trg
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : L04AX03
LZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L04ZDRAVILA ZA ZAVIRANJE IMUNSKE ODZIVNOSTI
L04AZdravila za zaviranje imunske odzivnosti
L04AXDruga zdravila za zaviranje imunske odzivnosti
L04AX03metotreksat
Vir podatka : Upravni postopek na JAZMP
Slovenski naziv ATC klasifikacije : metotreksat
 
Zadnja sprememba podatkov :02/21/2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Ni podatkov.    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Na bolnišnični seznam zdravil
Na seznam apuliranih zdravil (LZM)
Lista : P70*
Lista :
Lista :
   
Omejitve predpisovanja :
Omejitve predpisovanja :
Omejitve predpis. :
  Za zdravljenje bolnikov z revmatoidnim artritisom, ki ne prenašajo zdravljenja z metotreksatom v obliki tablet.
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov :
Velja od : 06/01/2012
Velja od :
Velja od :
Zadnja sprem. pod. : 06/01/2012
 

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 11.22 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 07/15/2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 07/13/2023
 

      Dovoljenje za promet

Vrsta postopka : Sprememba dovoljenja za promet
Št. in datum dovoljenja : 10123-338/2019-14 04/21/2022 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila :
Imetnik dovoljenja / potrdila : EBEWE Pharma
Mondseestrasse 11
4866 Unterach am Attersee
Zadnja sprememba podatkov : 02/21/2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :  
Dnevni definirani odmerek :  
Zadnja sprememba podatkov :