Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :149440
   
Ime zdravila : Amjodaron hameln
Poimenovanje zdravila : Amjodaron hameln 50 mg/ml koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : Amjodaron Hameln 50 mg/ml konc za razt.za inj./inf. ampula 3 ml 10x
   
EAN oznaka :3837000181784 
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje
Količina osnovnih enot za aplikacijo :10 ampula
Pakiranje :škatla z 10 ampulami s 3 ml koncentrata
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost na trgu :prejet podatek o prihodu na trg
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : C01BD01
CZDRAVILA ZA BOLEZNI SRCA IN OŽILJA
C01ZDRAVILA ZA BOLEZNI SRCA
C01BAntiaritmiki, skupini I in III
C01BDAntiaritmiki skupine III
C01BD01amjodaron
Vir podatka : Upravni postopek na JAZMP
Slovenski naziv ATC klasifikacije : amjodaron
 
Zadnja sprememba podatkov :10/25/2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Ni podatkov.    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Na bolnišnični seznam zdravil
Na seznam apuliranih zdravil (LZM)
Lista :
Lista :
Lista :
   
Omejitve predpisovanja :
Omejitve predpisovanja :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov :
Velja od :
Velja od :
Velja od :
Zadnja sprem. pod. :
 

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 36.7 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 06/16/2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 06/14/2023
 

      Dovoljenje za promet

Vrsta postopka : Podaljšanje dovoljenja za promet
Št. in datum dovoljenja : 1011-36/2022-7 03/09/2023 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila :
Imetnik dovoljenja / potrdila : hameln pharma gmbh
Inselstrasse 1
31787 Hameln 31787
Zadnja sprememba podatkov : 10/25/2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 0.469 g
Dnevni definirani odmerek : 0.2 g
Zadnja sprememba podatkov : 10/25/2023