Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :148481
   
Ime zdravila : Oleovit D3
Poimenovanje zdravila : Oleovit D3 14400 i.e./ml peroralne kapljice, raztopina
Kratko poimenovanje zdravila : Oleovit D3 14400 i.e./ml peroral.kapljice razt. 12,5 ml
   
EAN oznaka :3837000172119 
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :peroralne kapljice, raztopina
Količina osnovnih enot za aplikacijo :12.5 ml
Pakiranje :škatla s steklenico s kapalko, obročkom z zaščito pred poseganjem v zdravilo in navojno zaporko z 12,5 ml raztopine
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost na trgu :prejet podatek o prihodu na trg
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : A11CC05
AZDRAVILA ZA BOLEZNI PREBAVIL IN PRESNOVE
A11VITAMINI
A11CVitamina A in D ter njune kombinacije
A11CCVitamin D in analogi
A11CC05holekalciferol
Vir podatka : Upravni postopek na JAZMP
Slovenski naziv ATC klasifikacije : holekalciferol
 
Zadnja sprememba podatkov :09/03/2022    

      Farmacevtski produkti zdravila

Ni podatkov.    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Na bolnišnični seznam zdravil
Na seznam apuliranih zdravil (LZM)
Lista : V*
Lista :
Lista :
   
Omejitve predpisovanja :
Omejitve predpisovanja :
Omejitve predpis. :
  Le za: 1. preprečevanje in zdravljenje osteopenije in rahitisa pri otrocih v prvem letu starosti, do 18. leta starosti pa le tistim z dejavniki tveganja, kot npr. otroci s kroničnimi boleznimi, ki so redno obravnavani pri subspecialistih, otroci, ki so predebeli (+ 2 SD odklona od idealne teže za starost in spol) in otroci s temno poltjo. Pediater na primarni ravni presodi in predpiše recept za vitamin D3 do 18. leta starosti. 2. nadomeščanje vitamina D pri osteopeniji in osteoporozi, 3. zdravljenje kronične ledvične bolezni, ledvične osteodistrofije, hipoparatiroidizma in hipofosfatemičnega rahitisa, 4. malabsorbcijo in druge motnje, ki povzročajo pomanjkanje vitamina D, 5. dolgotrajno zdravljenje s sistemskimi glukokortikoidi, 6. nadomeščanje vitamina D pri zdravljenju kostnih zasevkov, 7. nadomeščanje vitamina D osebam, ki zaradi zdravstvenih razlogov pretežno bivajo v zaprtih prostorih in so visoko ogroženi za hudo pomanjkanje vitamina D.
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov :
Velja od : 04/08/2021
Velja od :
Velja od :
Zadnja sprem. pod. : 03/30/2021
 

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 7.61 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : IVDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01/01/2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 12/30/2022
 

      Dovoljenje za promet

Vrsta postopka : Podaljšanje dovoljenja za promet
Št. in datum dovoljenja : 1011-11/2021-10 05/25/2022 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Fresenius Kabi Austria GmbH.
Hafnerstrasse 36
8055 Graz

Zadnja sprememba podatkov : 09/03/2022

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :  
Dnevni definirani odmerek :  
Zadnja sprememba podatkov :