Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :159593
   
Ime zdravila : GLIVEC
Poimenovanje zdravila : GLIVEC 100 mg filmsko obložene tablete
Kratko poimenovanje zdravila : GLIVEC 100 mg film.obl.tbl. 120x
   
EAN oznaka :0000000000000 
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Količina osnovnih enot za aplikacijo :120 tableta
Pakiranje :škatla s 120 tabletami v pretisnih omotih iz PVDC/aluminija
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
Prisotnost na trgu :prejet podatek o prihodu na trg
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : L01EA01
LZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L01ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE (CITOSTATIKI)
L01EZAVIRALCI PROTEIN KINAZ
L01EAZaviralci BCR-ABL tirozin kinaze
L01EA01imatinib
Vir podatka : Upravni postopek na JAZMP
Slovenski naziv ATC klasifikacije : imatinib
 
Zadnja sprememba podatkov :08/24/2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Ni podatkov.    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Na bolnišnični seznam zdravil
Na seznam apuliranih zdravil (LZM)
Lista : PC100*
Lista :
Lista :
   
Omejitve predpisovanja :
Omejitve predpisovanja :
Omejitve predpis. :
  Predpisovanje omejeno na hematologe in interniste onkologe.
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov :
Velja od : 09/29/2023
Velja od :
Velja od :
Zadnja sprem. pod. : 11/22/2023
 

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 334.18 €
Dogovorjena cena :
NPV : 334.18 €
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od : 09/29/2023
Velja od : 07/01/2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. : 11/08/2023
Zadnja sprememba podatkov : 06/29/2023
 

      Dovoljenje za promet

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum dovoljenja : EU/1/01/198/015 06/06/2019 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Novartis Europharm Limited
Vista Building, Elm Park, Merrion Road
D04 A9N6 Dublin 4

Zadnja sprememba podatkov : 08/24/2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :  
Dnevni definirani odmerek :  
Zadnja sprememba podatkov :