Centralna baza zdravil 2 - Zdravilo: FRAXIPARINE FORTE 15200 i.e.AXa/0,8 ml inj.brizga 10x

Podrobni podatki o zdravilu

	Nacionalna šifra zdravila :		030511

	Ime zdravila :		Fraxiparine
	Poimenovanje zdravila :		FRAXIPARINE FORTE 15200 i.e. anti-Xa/0,8 ml raztopina za injiciranje
	Kratko poimenovanje zdravila :		FRAXIPARINE FORTE 15200 i.e.AXa/0,8 ml inj.brizga 10x

	EAN oznaka :		3837000023985
	Oglaševanje dovoljeno :		NE

Originator :

	Farmacevtska oblika :		Raztopina za injiciranje
	Količina osnovnih enot za aplikacijo :		10 brizga
	Pakiranje :		škatla z 10 napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 0,8 ml raztopine
	Pravni status dovoljenja :		Zdravilo z dovoljenjem za promet
	Pot uporabe :		Subkutana uporaba
	Način/režim predpisovanja/izdaje :		H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
	Prisotnost na trgu :		prejet podatek o ponovnem prihodu na trg
	Previdnostni ukrep/omejitve enkratne izdaje zdravila :
	Vrsta postopka :		NP - nacionalni postopek

ATC oznaka :

B01AB06

B	ZDRAVILA ZA BOLEZNI KRVI IN KRVOTVORNIH ORGANOV
B01	ANTITROMBOTIKI
B01A	Antitrombotiki
B01AB	Heparinska skupina
B01AB06	nadroparin

Vir podatka :

Upravni postopek na JAZMP

Slovenski naziv ATC klasifikacije :

nadroparin

Zadnja sprememba podatkov :

12/10/2022

Farmacevtski produkti zdravila

Ni podatkov.

Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS

Na bolnišnični seznam zdravil

Na seznam apuliranih zdravil (LZM)

Lista :

PC70*

Lista :

Omejitve predpisovanja :

Omejitve predpis. :

Zdravilo se sme za zdravljenje najdlje predpisovati: 1. bolnikom z atrijsko fibrilacijo iz skupine z velikim tveganjem za trombembolijo (z mitralno stenozo ali s CHADS2 rezultatom 5 ali 6, po nedavni ishemični možganski kapi): do 6 mesecev; le če je uporaba peroralnih antikoagulantov kontraindicirana, 2. bolnikom z mehanskimi srčnimi zaklopkami: le, če je uporaba peroralnih antikoagulantov absolutno kontraindicirana, 3. bolnikom z vensko trombembolijo ob raku, s kontraindikacijo za peroralno zdravljenje: do 6 mesecev, 4. bolnikom z vensko trombembolijo povrhnjih žil: do 6 tednov. 5. Za trajno zdravljenje je potrebno pisno mnenje Konzilija za AK zdravljenje KO za žilne bolezni UKC Ljubljana.

Zadnja sprememba podatkov :

Velja od :

09/29/2023

Velja od :

Zadnja sprem. pod. :

11/22/2023

Cene zdravila

Regulirana cena

Dogovorjena cena

Najvišja priznana vrednost zdravila/živila

Cena na debelo :

118.07 €

Dogovorjena cena :

NPV :

76.53 €

Tip cene :

NDC

Tip cene :

Informativno doplačilo :

45.49

Vrsta zdravila :

originalno

Velja od :

09/29/2023

Velja od :

07/01/2023

Zadnja sprememba podatkov :

Zadnja sprememba podatkov. :

11/08/2023

Zadnja sprememba podatkov :

06/29/2023

Dovoljenje za promet

Vrsta postopka :

Prenos dovoljenja za promet

	Št. in datum dovoljenja :		103-48/2022-15 11/09/2022		Velja do :		do preklica
	Datum preneh. trženja zdravila :

Imetnik dovoljenja / potrdila :

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park Mulhuddart
15 Dublin

Zadnja sprememba podatkov :

12/10/2022

Dnevni definirani odmerek

	Količina za preračun DDD :		121600 enota
	Dnevni definirani odmerek :		2850 enota

Zadnja sprememba podatkov :

05/16/2012