Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :149484
   
Ime zdravila : Tiotropij Mylan
Poimenovanje zdravila : Tiotropij Mylan 18 mikrogramov prašek za inhaliranje, trde kapsule
Kratko poimenovanje zdravila : Tiotropij Mylan 18 mcg prašek za inhal. trda kaps. 30x
   
EAN oznaka :3837000183030 
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :prašek za inhaliranje, trda kapsula
Količina osnovnih enot za aplikacijo :30 kapsula
Pakiranje :škatla s pripomočkom za inhaliranje NeumoHaler in 30 kapsulami
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Za inhaliranje
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost na trgu :-
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : R03BB04
RZDRAVILA ZA BOLEZNI DIHAL
R03ZDRAVILA ZA OBSTRUKTIVNE PLJUČNE BOLEZNI
R03BDruga zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, za inhaliranje
R03BBAntiholinergiki
R03BB04tiotropijev bromid
Vir podatka : Upravni postopek na JAZMP
Slovenski naziv ATC klasifikacije : tiotropijev bromid
 
Zadnja sprememba podatkov :11/23/2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Ni podatkov.    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Na bolnišnični seznam zdravil
Na seznam apuliranih zdravil (LZM)
Lista :
Lista :
Lista :
   
Omejitve predpisovanja :
Omejitve predpisovanja :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov :
Velja od :
Velja od :
Velja od :
Zadnja sprem. pod. :
 

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet

Vrsta postopka : Začasno podaljšanje DzP
Št. in datum dovoljenja : 1011-86/2022-4 10/25/2023 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Mylan Pharmaceuticals Limited
Damastown Industrial Park, Mulhuddart
15 Dublin
Zadnja sprememba podatkov : 11/23/2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 540 mikrogram
Dnevni definirani odmerek : 10 mikrogram
Zadnja sprememba podatkov : 11/23/2023