Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :073652
   
Ime zdravila : Sandimmun
Poimenovanje zdravila : Sandimmun Neoral 100 mg mehke kapsule
Kratko poimenovanje zdravila : SANDIMMUN NEORAL 100 mg mehke kaps. 50x
   
EAN oznaka :3837000072389 
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :kapsula, mehka
Količina osnovnih enot za aplikacijo :50 kapsula
Pakiranje :škatla s 50 kapsulami (10 x 5 kapsul v pretisnem omotu)
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
Prisotnost na trgu :prejet podatek o prihodu na trg
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : L04AD01
LZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L04ZDRAVILA ZA ZAVIRANJE IMUNSKE ODZIVNOSTI
L04AZdravila za zaviranje imunske odzivnosti
L04ADZaviralci kalcinevrina
L04AD01ciklosporin
Vir podatka : Upravni postopek na JAZMP
Slovenski naziv ATC klasifikacije : ciklosporin
 
Zadnja sprememba podatkov :08/09/2022    

      Farmacevtski produkti zdravila

Ni podatkov.    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Na bolnišnični seznam zdravil
Na seznam apuliranih zdravil (LZM)
Lista : P70
Lista :
Lista :
   
Omejitve predpisovanja :
Omejitve predpisovanja :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov :
Velja od : 06/01/2012
Velja od :
Velja od :
Zadnja sprem. pod. : 06/01/2012
 

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 114.28 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 07/15/2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 07/13/2023
 

      Dovoljenje za promet

Vrsta postopka : Sprememba dovoljenja za promet
Št. in datum dovoljenja : 10121-607/2020-6 06/13/2022 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Nürnberg

Zadnja sprememba podatkov : 08/09/2022

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 5000 g
Dnevni definirani odmerek : 0.25 g
Zadnja sprememba podatkov : 05/16/2012