Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :135062
   
Ime zdravila : GENOTROPIN
Poimenovanje zdravila : GENOTROPIN 12 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Kratko poimenovanje zdravila : GENOTROPIN 12 mg/ml prašek za razt.za inj. peresnik GoQuick 1x
   
EAN oznaka :3837000128901 
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Količina osnovnih enot za aplikacijo :1 peresnik
Pakiranje :škatla z 1 dvodelnim vložkom zaprtem v večodmernem napolnjenem injekcijskem peresniku GoQuick s praškom in vehiklom
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Subkutana uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
Prisotnost na trgu :prejet podatek o ponovnem prihodu na trg
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :NP - nacionalni postopek
 
ATC oznaka : H01AC01
HHORMONSKA ZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE - RAZEN SPOLNIH HORMONOV IN INSULINOV
H01HIPOFIZNI IN HIPOTALAMIČNI HORMONI TER SORODNE UČINKOVINE
H01AHormoni prednjega režnja hipofize in sorodne učinkovine
H01ACSomatropin in njegovi agonisti
H01AC01somatropin
Vir podatka : Upravni postopek na JAZMP
Slovenski naziv ATC klasifikacije : somatropin
 
Zadnja sprememba podatkov :01/11/2020    

      Farmacevtski produkti zdravila

Ni podatkov.    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Na bolnišnični seznam zdravil
Na seznam apuliranih zdravil (LZM)
Lista : PC70*
Lista :
Lista :
   
Omejitve predpisovanja :
Omejitve predpisovanja :
Omejitve predpis. :
  Omejitev predpisovanja na endokrinologe Pediatrične in Endokrinološke klinike.
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov :
Velja od : 09/29/2023
Velja od :
Velja od :
Zadnja sprem. pod. : 11/22/2023
 

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 284.71 €
Dogovorjena cena :
NPV : 253.52 €
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od : 09/29/2023
Velja od : 07/01/2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. : 11/08/2023
Zadnja sprememba podatkov : 06/29/2023
 

      Dovoljenje za promet

Vrsta postopka : Nedoločeno
Št. in datum dovoljenja : 5363-I-2375/11 12/20/2011 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Pfizer Luxembourg SARL
51, Avenue J.F.Kennedy
1855 Luxembourg

Zadnja sprememba podatkov : 01/11/2020

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 12 enota
Dnevni definirani odmerek : 2 enota
Zadnja sprememba podatkov : 05/16/2012