Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :097934
   
Ime zdravila : Seroquel
Poimenovanje zdravila : Seroquel SR 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Kratko poimenovanje zdravila : Seroquel SR 150 mg tbl.s podaljš.sprošč. 60x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :tableta s podaljšanim sproščanjem
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :60 tableta
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost na trgu :prejet podatek o prihodu na trg
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :		Trigonik (relativna prepoved upravljanja vozil)
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : N05AH04
NZDRAVILA Z DELOVANJEM NA ŽIVČEVJE
N05PSIHOLEPTIKI
N05AAntipsihotiki
N05AHDiazepini, oksazepini, tiazepini in oksepini
N05AH04kvetiapin
 
Zadnja sprememba podatkov :11/23/2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :tableta s podaljšanim sproščanjem
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :10 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 kvetiapin
150 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : PC100
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. : 11/22/2023
 
Velja od : 09/29/2023
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 89.18 €
Dogovorjena cena :
NPV : 11.22 €
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo : 0.31
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od : 09/29/2023
Velja od : 06/16/2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. : 11/08/2023
Zadnja sprememba podatkov : 06/14/2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenos dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-70/2023-4 10/25/2025 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/99/01407/007
Imetnik dovoljenja / potrdila : CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Nemčija
Zadnja sprememba podatkov : 11/23/2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 9  g
Dnevni definirani odmerek : 0.4  g  
Zadnja sprememba podatkov : 11/23/2023