Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :025399
   
Ime zdravila : TachoSil
Poimenovanje zdravila : TachoSil matriks z lepilom za tkiva
Kratko poimenovanje zdravila : TachoSil matriks z lepilom za tkiva 3 cm x 2,5 cm 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :matriks z lepilom za tkiva
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 matriks
Pakiranje :1 matriks velikosti 3,0cm x 2,5cm
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Epilezijska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Prisotnost na trgu :Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : B02BC30
BZDRAVILA ZA BOLEZNI KRVI IN KRVOTVORNIH ORGANOV
B02ANTIHEMORAGIKI
B02BVitamin K in drugi hemostatiki
B02BCHemostatiki za lokalno zdravljenje
B02BC30kombinacije
 
Zadnja sprememba podatkov :02/14/2025    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :matriks z lepilom za tkiva
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :1 matriks
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 fibrinogen, humani
5,5 mg / 1 matriks
 trombin, humani
2 mg / 1 matriks
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 67.43 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 06/01/2025
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 05/30/2025
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Nedoločeno
Št. in datum odločbe/potrdila : 530-365/2004 04/23/2012 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/04/277/003
Imetnik dovoljenja / potrdila : Corza Medical GmbH
Speditionsstraße 21
40221 Düsseldorf
Nemčija

Zadnja sprememba podatkov : 02/14/2025

      Pomanjkanje zdravil

Dodatni napotki ob pomanjkanju zdravila :
Navodilo ob izdaji sklepa o omejitvi predpisovanja/izdajanja zdravila :

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :