Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :039349
   
Ime zdravila : Indometacin Belupo
Poimenovanje zdravila : Indometacin Belupo 25 mg trde kapsule
Kratko poimenovanje zdravila : Indometacin Belupo 25 mg trde kaps. 30x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :kapsula, trda
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :30 kapsula
Pakiranje :škatla s 30 kapsulami (2 x 15 kapsul v pretisnem omotu)
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost na trgu :Stalno prenehanje opravljanja prometa
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :NP - nacionalni postopek
 
ATC oznaka : M01AB01
MZDRAVILA ZA BOLEZNI MIŠIČNO-SKELETNEGA SISTEMA
M01ZDRAVILA S PROTIVNETNIM IN PROTIREVMATIČNIM UČINKOM
M01ANesteroidna protivnetna in protirevmatična zdravila
M01ABDerivati ocetne kisline in sorodne učinkovine
M01AB01indometacin
 
Zadnja sprememba podatkov :03/11/2025    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :kapsula, trda
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :15 kapsula
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 indometacin
25 mg / 1 kapsula
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 04/17/2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 2.04 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 07/15/2025
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 07/13/2025
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-30/2024-4 05/07/2024 Velja do : 05/07/2024
Datum preneh. trženja zdravila : 11/07/2025 Številka dovoljenja za promet : H/93/00778/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : BELUPO, d.o.o., Ljubljana
Dvorakova ulica 6
1000 Ljubljana
Slovenija

Zadnja sprememba podatkov : 03/11/2025

      Pomanjkanje zdravil

Dodatni napotki ob pomanjkanju zdravila : Na voljo je magistralno zdravilo…
Navodilo ob izdaji sklepa o omejitvi predpisovanja/izdajanja zdravila : Priporočilo je v pripravi.

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 0.75  g
Dnevni definirani odmerek : 0.1  g  
Zadnja sprememba podatkov : 03/11/2025