Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :159030
   
Ime zdravila : Yuflyma
Poimenovanje zdravila : Yuflyma 40 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Kratko poimenovanje zdravila : Yuflyma 40 mg razt.za inj. peresnik 2x
   
EAN oznaka : 
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :Raztopina za injiciranje
Količina osnovnih enot za aplikacijo :2 peresnik
Pakiranje :škatla z 2 napolnjenima injekcijskima peresnikoma in 2 alkoholnima zložencema
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Subkutana uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Prisotnost na trgu :prejet podatek o prihodu na trg
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : L04AB04
LZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L04ZDRAVILA ZA ZAVIRANJE IMUNSKE ODZIVNOSTI
L04AZdravila za zaviranje imunske odzivnosti
L04ABZaviralci dejavnika tumorske nekroze alfa (TNF-alfa)
L04AB04adalimumab
Vir podatka : Upravni postopek na JAZMP
Slovenski naziv ATC klasifikacije : adalimumab
 
Zadnja sprememba podatkov :02/07/2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Ni podatkov.    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Na bolnišnični seznam zdravil
Na seznam apuliranih zdravil (LZM)
Lista : P70*
Lista :
Lista :
   
Omejitve predpisovanja :
Omejitve predpisovanja :
Omejitve predpis. :
  1. Za zdravljenje revmatoidnega artritisa, juvenilnega idiopatskega artritisa, aksialnega spondiloartritisa, psoriatičnega artritisa. Zdravilo lahko indicira revmatolog ali revmatološko usmerjen internist (tega določi Klinični oddelek za revmatologijo) na osnovi izpolnjenih pogojev za uvedbo in prenehanje zdravljenja z biološkim zdravilom in je bolnik vpisan in voden v elektronskem registru BioRx.si. Za otroke zdravilo indicira revmatolog Pediatrične klinike UKC Ljubljana in Klinike za pediatrijo UKC Maribor. 2. Za zdravljenje Crohnove bolezni in ulceroznega kolitisa. Za odrasle lahko zdravilo indicira gastroenterolog kliničnega oddelka po predhodnem soglasju Konzilija za kronične vnetne črevesne bolezni. Za otroke lahko zdravilo indicira gastroenterolog Pediatrične klinike UKC Ljubljana ali Klinike za pediatrijo UKC Maribor. 3. Za zdravljenje psoriaze. Zdravilo lahko indicira dermatolog na osnovi izpolnjenih pogojev za uvedbo in prenehanje zdravljenja z biološkim zdravilom v elektronskem registru BioRx.si. 4. Za zdravljenje zmerne do hude oblike Hidradenitis supurativa. Zdravilo lahko indicira dermatovenerolog po predhodnem soglasju konzilija Dermatovenerološke klinike UKC Ljubljana ali Oddelka za kožne in spolne bolezni UKC Maribor. 5. Za zdravljenje kroničnega neinfekcijskega uveitisa pri bolnikih, ki so odporni na zdravljenje s sistemskimi kortikosteroidi in vsaj enim klasičnim imunomodulirajočim zdravilom. Zdravilo lahko indicira okulist uveitolog Očesne klinike UKC Ljubljana.
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov :
Velja od : 11/02/2023
Velja od :
Velja od :
Zadnja sprem. pod. : 10/18/2023
 

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum dovoljenja : 1024-15/2022-4 02/09/2022 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Celltrion Healthcare Hungary Kft.
V ci t 1-3. WestEnd Office Building B torony
1062 Budapest

Zadnja sprememba podatkov : 02/07/2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :  
Dnevni definirani odmerek :  
Zadnja sprememba podatkov :